Certificazioni

Certificazioni

Flaem Nuova opera secondo rigorose procedure operative e severi protocolli di produzione garantendo un elevato livello qualitativo dei prodotti, con l’obiettivo di tutelare la sicurezza dell’utente finale.
Flaem Nuova è un’azienda certificata che opera secondo un sistema di qualità certificato in riferimento alle norme internazionali ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003 e in ottemperanza ai requisiti delle varie direttive europee.


Certificazioni prodotti

La sicurezza dei prodotti elettromedicali è garantita a livello europeo dalla marcatura CE0051, ed il frequente monitoraggio del prodotto finale, dei suoi componenti e del sistema di produzione da parte dei più prestigiosi enti di omologazione internazionali (IMQ, Kema, TÜV Rheinland, CSA, etc.) ne attesta, con i marchi di qualità, l’assoluta conformità alle normative vigenti e direttive cogenti.
Il quadro delle certificazioni si completa con la registrazione FDA in USA dei prodotti elettromedicali destinati all'aerosol terapia.

Certificazioni